當今醫療器械設計不得不知的4大要素!

點擊次數:57   更新時間2018-07-20     【關閉分    享:

“醫療設計卓越獎”(The Medical Design Excellence Awards (MDEAs))吸引了各種治療領域的參賽作品,包括從非處方產品到心血管技術到成像器械設備。然而每年,關于醫療器械設計中最重要的一些常見的缺陷卻從一些完全不同的產品類別中出現。無論針對什么疾病或用于哪個患者群體的產品,對于好的醫療器械產品設計,有一些統一相通的地方,如易用性,更廣泛的使用性和把患者放在第一位。

醫療器械制造商在設計制造能讓患者、臨床醫生和醫療保健系統從中受益的產品時,有四個關鍵特征要一直牢記于心。

主題1:簡單優雅的用戶界面

許多“醫療設計卓越獎”(MDEA)的評審員具有醫療器械設計和人因工程方面的專業知識,所以毫不奇怪,他們總是注意到醫療器械是否包含了最佳用戶界面或者似乎直觀的使用操作。畢竟,易于操作的產品可能會減少錯誤并鼓勵經常使用。

來自Elytone公司的入圍產品TowerView Health,旨在幫助解決患者遵守處方藥治療方案的低比率常見問題。這個產品被描述為“連接的藥丸盒”,會把根據劑量要求指示,對藥物進行分類后的藥盒遞送給患者。這個產品的功能會確定發生藥物漏服時,發送提醒,并為重復忽視服藥的患者提供指導。

TowerView Health系統旨在提高對處方藥物的遵守依從性。

使類似這樣的產品簡單直接成為繼續使用的關鍵。“醫療設計卓越獎”(MDEA)的評審員,美國保險商實驗室(UL)的人因工程實踐總經理邁克爾•韋克倫德(Michael Wiklund)說:“這種系統看起來非常容易使用。”

糖尿病是另一個可以從減少復雜度中獲益的醫療保健系統領域。疾病管理是糖尿病患者的巨大負擔。據“醫療設計卓越獎”的入圍者,制造商良友藥業公司介紹,InPen智能胰島素輸送系統(InPen Smart Insulin Delivery System)是一款智能型胰島素筆,融合了劑量計算,劑量報警和電子記錄劑量的功能。

韋克倫德將產品描述為“流式注射和跟蹤過程”。

在某些情況下,技術用戶界面與其性能密切相關。康復和輔助技術產品類別的決賽入圍者,全面整合了Linx系統,采用微處理器控制的,專為大腿假肢者的下肢系統就是一種這樣的裝置。雖然假肢改善提升了移動性,但是這種產品類別的一個眾所周知的缺點就是,患者穿戴該裝置時經常發生不自然的步態。

位于英國貝辛斯托克的Blatchford集團,是Linx系統(Linx system)制造商,開始應對這一挑戰。經過設計的Linx系統,旨在穿越經過不同的地形時,使步行看上去和感覺上更自然。這可以通過兩個關節,液壓腳踝,膝蓋和腳踝傳感器的主控制以及不同用戶模式的自動檢測和切換實現。

“當快速行走或爬坡時,腳底屈曲阻力增加,從而獲得更加優化的能量儲存和回報。 這有助于前進的動力,并最大限度地減少快速步行或上坡時所需的工作量。”Blatchford集團在其提交的報告中解釋道。“Linx系統還可以進行調整以匹配用戶選擇的步行速度。”

“醫療設計卓越獎”(MDEA)的評審員,美國傳染病學會的研究員(FIDSA),設計科學的總裁和創始人,斯蒂芬•威爾科特斯(Stephen Wilcox)博士說,“在復制自然運動,甚至在允許體育活動方面似乎做了件非常了不起的工作。”

主題2:以患者為中心

在醫療保健方面,患者正在變為越來越見多識廣的消費者,清楚地了解在護理期間他們自己的需要應該放在最重要的位置。有些決賽入圍者通過把技術直接應用于患者身上的一種方式,優先考慮患者的舒適度,把患者放在第一位。

Hologic Affirm Prone Biopsy Table這個器械產品通過允許患者在手術期間保持在俯臥位置來改變熟悉的乳腺活組織檢查平臺。根據該公司的意見,除了能夠進行二維和三維圖像引導活組織檢查之外,Affirm Prone系統可以自動執行活檢程序的一些步驟,便于使用,并且“被設計用來減少患者受壓的時間和提供更舒適的活檢體驗”。

“在這個患者滿意度至上的時代,Affirm系統的重點是采取以患者為中心的方式,并將其與實踐者在使用時更多的靈活性結合起來,從而改善結果,使得該器械設備變得脫穎而出,”“醫療設計卓越獎”(MDEA)的評審員,Ximedica公司的人因工業設計總監大衛•科普蘭(David Copeland)表示。

開放區支持系統(OASUS)為康復中心以外的患者提供輔助支持和移動性。

另一種以患者為中心的產品是來自于ENLITEN有限責任公司——從字面上理解——就是開放區支持系統(OASUS)的輔助技術。 OASUS,是一個大型獨立的框架,可以讓穿戴安全帶的患者以安全的方式在一個開放區域內移動,能在專業的(康復治療)中心之外,對患者進行輔助支持和康復,同時也可以到患者的家里和工作場所提供康復支持。

“開放區支持系統(OASUS)和區域流動性的概念,讓患者從中受益,因為它為持續治療提供了機會……積極參與家庭生活提供了一定程度上的康復支持,這種康復方式在診所里是無法經常獲得的,”ENLITEN公司在其“醫療設計卓越獎”(MDEA)的報告中解釋道。

“它允許人們在任何地方實施一項真正的康復治療時獲得支持,”威爾科特斯(Wilcox)指出。

主題3:簡化程序步驟

手術通常是由團隊進行的協同努力,但一些公司則專注于減少手術過程中需要的人數,這可以使一臺手術或快速手術做得更加容易或更快捷。

PrecisionPoint Transperineal Access System是這一趨勢的一個明顯的例子。該產品來自Corbin Clinical Resources有限責任公司,被宣傳為針對前列腺活檢的第一個無需用手的經會陰手術系統。當與經直腸超聲探頭一起使用時,該系統可提供前列腺的可視化和重新對準,以使其更容易到達目標組織。

PrecisionPoint Transperineal Access系統使臨床醫生能夠執行徒手前列腺活檢手術程序。

科普蘭(Copeland)說:“ PrecisionPoint系統能夠減少感染機會的功能對于護理人員、患者和診所來說都是很有好處的。”“該系統提供了更直觀的視線訪問前列腺活檢,允許醫生減少探找和查詢,并以更加完善和改進過的方式指導手術。

來自DePuy Synthes集團的 Rigidloop Adjustable Cortical Fixation System是針對關節鏡軟組織交叉韌帶重建的“全能通用植入物”系統。根據提交給“醫療設計卓越獎”(MDEA)的產品描述表示,“外科手術被簡化,因為不需要執行多個計算來確定植入物回路尺寸或保持的深度,植入物只是根據你所鉆取的深度進行調整。”

威爾科特斯(Wilcox)指出,Rigidloop系統“減少了張緊植入物所需要的人數”。

主題4:對整體醫療體系的影響

今年的“醫療設計卓越獎”(MDEA)所提交的報告中有幾篇強調了技術如何降低成本并提高醫院的效率。隨著醫療保健在改革中的重點突出,醫療器械產品被置于預防并發癥,縮短住院時間,節省醫療衛生系統支出的位置。

ivWatch Model 400使用傳感器進行連續的外圍靜脈監測,在早期檢測滲透。這項技術就是為了避免滲透問題的發生,確保患者正確接受靜脈藥物,不會出現浸潤或外滲的并發癥。

來自美國密歇根州州立大學學習和評估中心主任,美國麻省理工學院的評審員詹姆斯·凱史密斯(Mary Kay Smith)博士說:“與滲透并發癥減少相關的潛在成本節省對將對醫療體系和減少患者的痛苦有著同等重要的好處。”

Carebag便盆和馬桶襯墊具有吸收墊,可以吸收體液。

雖然有更多的低科技, Cleanis股份有限公司的Carebag便盆和馬桶墊,是為了減少醫院獲得性感染(HAI)的比率,該產品包含一個襯墊,被設計用于吸收體液并將其轉化為凝膠。沒有什么比缺少醫院獲得性感染(HAI)措施能影響到一個器械設施的醫療保險補償了,“醫療設計卓越獎”(MDEA)的提交報告將Carebag描述為“一種安全地限制和處理糞便的解決方案,糞便是[一]種已知的致命的艱難梭菌(C. diff)感染傳播媒介……”

在某些情況下,可以直接向患者獲取成本效益。通常,助聽器都是用戶自掏腰包購買的。Eargo是一種可充電的小型助聽器,被設計為可以掛在耳道中,通過去除電池更換的需要,有可能幫助佩戴者節省花費開支。

史密斯(Smith)說:“這可能會比過去幾年更早地促使人們使用助聽器。”

QQ:836351452
電話:0591-87818366
地址:福建省福州市鼓樓區鼓西街道西洪路151號西洪小區1#、2#樓連接體二層西北面店面
郵箱:hezhihao318@126.com

德扑直播教学